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放大字体  缩小字体 发布日期:2024-03-18  来源:
核心提示:一进实验室,就发现人家的实验室干净,整洁,5s做的不仅仅是到位,还特别细致!
        一进实验室,就发现人家的实验室干净,整洁,5s做的不仅仅是到位,还特别细致!
 
       5s和效率并不冲突,是相辅相成的,5s做的好,可以提高效率,节约时间。
 
 
1  计划板
 
       他们会制定检验计划到个人,张贴或是下发,让每个人都提前知道自己需要做的事情,便于个人提前准备。
 
 
2  标识清晰易辨
 
       比如,稳定性考察箱,每个考察箱都有目录,细化到每层放的什么,批号,温湿度不同目录颜色也不同,里面的样品标签颜色也不同(25℃,40℃)。
 
       交流中了解到,这样做拿样品时省去了找样品的时间(箱门上的目录),而且也减少了出错的机会,产品有可能同一名字同一批号,但是根据标签颜色就可以很快区分长期和加速。
 
 
3  样品存放
 
       他们的样品存放很规整,分为原辅料,半成品,制剂,微生物。
 
       待检验和已检验在试剂柜门上都有明确区分,不同品种又用标识线明显区分,这样即使样品很多,即使不熟悉的人也能省去找样品的时间。
 
 
4  定位:方便省时
 
他们的墙壁利用率很高,重点是定位,无须费时费劲寻找。
 
       比如像留样记录,样品接收领用记录这样繁杂集中的记录,就归类后靠墙统一放置。
 
       又比如,必需物品,摆放显眼易得,像护目镜,我们也有,但是若不容易找到不仅浪费时间,我们可能因为没时间找,就不佩戴进行实验,还容易产生事故。
 
就近放在实验室,用完也方便归位。
 
       同时,注意到人家的标识,已经细化到一点一滴,好多意想不到的地方都有,
 
       包括提示性的,警示性的,甚至像“化学危险品相容性表”等指导性意见都有,这样经常看见,我觉得安全操作意识不自觉地也提高了。
 
 
5  样品转移
 
       在具体实验过程中,我们经常会将容量瓶转移到另一地方,比如,做含量均匀度,同时40个样品(40个容量瓶),样品又要超声,又要震荡,还要去通风橱定容,移液,很常见,必然会来回换好几个地方,每次我们都是用手拿着,每次拿不了几个不说,还特别容易打碎,来回好几趟净浪费时间,人家是用小车转移,一次全部推走,省了时间,减少了打碎的几率。
 
 
6  试剂
 
① 效率方面:
 
       找试剂是qc人员试验中浪费时间地方之一,若能快速的找到所需试剂,就能节约时间,提高效率。
 
       试剂柜门上不仅有一个目录,明确标明每层放置的试剂名称,而且里面均对区域进行划分,每一行只放相同试剂,一种试剂一行,剩下多少也一目了然。
 
②合规性方面
 
       我们的普通试剂区分了液体和固体,但是易制毒类平时并没有严格统一管理,人家qc进行区分并且单独管理,于试剂柜外还贴有易制毒试剂的管理规程。
 
 
7  对照品标准品管理
 
       他们对照品标准品全部放冰箱(此处有疑问,保存条件可能不一样,还需要再咨询);但是我觉得我们可以学习的是,已开启,未开启分开放置。
 
 
8  效率与安全

洗消室,通风橱等需长时间站立且容易有水的地方均铺有防滑防疲劳的垫子。
 
       交流得知,该垫子可防止因长时间站立的疲劳,这样可以不仅提高效率,并且防滑,比较安全。
 
 
9  洗瓶
 
       洗瓶占用的时间再多也不能马虎,关系到后续检验样品的准确性。
 
       该外企所有的玻璃器皿(包括容量瓶,移液管,量筒,液相小瓶,微生物培养皿)均采用洗瓶机,洗瓶程序他们已进行验证。
 
 
10“5s”理念
 
       5s深入到每一个细节。简言之,实验室没有多余的物品,没有杂乱的摆放。
 
       在仪器较为集中的区域,仪器使用记录放在旁边会显得比较凌乱,他们就在试验台的一侧放置了一个收纳盒,将记录统一放置在其中,并标记每一层放置的记录的名称和编号,特别容易记住,更方便快速找到。
 
       试验区域根据用途进行划分,标识清楚且明显,每扇通风厨玻璃上都有警示和提示标识。
 
       就连试验废液都进行了区分,如有机溶剂、剧毒、重金属等,且进行了定置管理。
 
       人家连垃圾桶都没有放过,不同颜色的垃圾桶盛庄不同的垃圾。
 
       比如黑色垃圾桶装普通的日常垃圾;红色垃圾桶装危险品和药品垃圾。
 
 
11  自身学习提高
 
没有最好,只有更好。
 
       人家还是在不断学习,提高,墙上贴有各种各样的自学计划,培训计划。
 
 
12  关于fda
 
交流中学习到,qc中fda的关注点:
 
①在qc,fda会针对整个物料品种的周期进行调查,从仓库请验→qc取样→台账登记→样品分发→样品检验→结果复核→仓库贴合格证,这就要求我们每一步都要严谨,一丝不苟。
 
② fda对配制样品时容量瓶外的标签要求写名称,批号等,两家qc均提到过该问题,他们两家目前也没有节约时间的办法。
 
③洗瓶时标签一定要清除干净。
 
④ sop规定了怎么做,一定要严格遵守,若sop规定的多,做的少→问题严重。
 
 
13  其他在检验过程中遇到的问题,咨询后结果
 
① ph计,电导率仪日常所用的校准溶液,标准溶液,两家均从某商家购买。
 
②溶出仪,运行过程中参数进行实时打印;溶出介质配制跟我们一样,均是采用天大天发脱气机脱气水进行配制。
 
③试剂瓶外也有标注开瓶,有效期;
 
④台账格式式
 
所有原辅料记录于一本台账上,制剂可根据品种单独一本。
 
⑤仪器设备
 
       所有仪器设备均标明状态:正常,维修中,等,防止选用异常仪器。
 
仪器均采用外校 自己确认的方式。
 
⑥关于数据完整性,网络版,安装的是某世。
 
 
       综上,去人家的qc学习后,我发现,其实我们的硬件并不比别人的差,即使有小差别,也差别不大,关键是软件上,我亟需进步,认清不足,努力改善:
 
       首先,是专业技术:仪器操作、分析实验技能、药典的掌握、实验技巧,这都不能停止学习,不能一知半解,仪器在更新,药典在改版,经验需积累;
 
       其次,是素质涵养上:5s意识,良好的操作习惯应注意培养,好的习惯能提高效率。

编辑:foodqm

 
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