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放大字体  缩小字体 发布日期:2024-02-26
核心提示:培养基验收规程01目的规范培养基验收的过程和项目,以保证实验室所用培养基符合要求。02适用范围适用于本实验室培养基的验收工作
培养基验收规程
01目的
规范培养基验收的过程和项目,以保证实验室所用培养基符合要求。
02适用范围
适用于本实验室培养基的验收工作。
03职责
培养基验收员应遵循本规程,按照本规程的要求进行培养基验收。
建立并更新《实验室在用培养基清单》
04程序
4.1 术语和定义
4.1.1培养基批量:是培养基充整的可追溯单位,是指满足产品要求(内部控制)和性能测试,产品型号和质量稳定的一定量的半成品或成品。这些产品在特定的生产周期生产,而且编号相同。
4.1.2商品化脱水合成培养基:使用前需加水和处理的干燥培养基,如:粉末、小题粒、冻干粉等形式:
·充全培养基;
·不完全培养基,使用的时侯需加入添加剂。
4.1.3商品化即用型培养基:以即用形式或融化后即用形式置于容器(例如平皿、试管或其他容器)内供应的液体、固体或半固体培养基:
·充全可即用的培养基;
·需重新融化的培养基;
·使用前需重新融化并分装的培养基;
·使用前需重新融化,添加物质并分装的培养基。
4.2 培养基接货验收
培养基的接货验收。由培养基验收员完成.
新购买的商品化脱水合成培养基(通常为脱水的粉状或颗粒装)和商品化即用型培养基,应保存在密闭的容器中,包装充整。接收时应检查以下项目或额外的必要项目:
·培养基名称,独立成分、添加成分名称及产品编号;
·批号;
·最终ph;
·储存信息和有效期;
·技术数据清单;
·质控证书;
·必要的安全和(或)危害数据。
4.2.1培养基验收员建立并更新《实验室在用培养基清单》,包括商品化脱水合成培养基和商品化即用型培养基。对于培养基的使用遵循先入先出的原则。
4.2.2对验收合格的培养基,按储存要求进行储存。
4.2.3培养基拒收项目如下但不限于:
■ 验收以上检测项目时有不合格项目
■ 培养基成分和含量比例不符合要求
■ 有效期不合格
■ 外包装上资料模糊不清
■ 包装破损
05主要参考文件
5.1 参考文献《食品微生物学检验 培养基和试剂的质量要求》gb 4789.28-2013
5.2 参考文献《培养基制备指南第1部分:实验室培养基制备质量保证通则》sn/t 1538.1-2005 
编辑:songjiajie2010

 
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