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放大字体  缩小字体 发布日期:2010-09-30  来源:食品伙伴网
核心提示:同时随着我国加入wto,愈来愈多的出口食品企业为了提高自身的管理水平,适应与国际接轨的要求,纷纷进行iso9000质量体系认证,如何将出口食品企业的三个质量体系相融合,编制指导质量体系运转的体系文件,笔者通过工作实践做如下探讨
 
 
谷芳华 崔佳嵋
(齐齐哈尔检验检疫局)
1前言
出口食品卫生注册制度是以《商检法》和《食品卫生法》为依据的强制性认证制度,已于2002年5月20日实施的《出口食品生产企业卫生要求》则明确规定:申请卫生注册或者卫生登记的出口食品生产、加工、储存企业应当建立保证出口食品的卫生质量体系,并制定指导卫生质量体系运转的体系文件。对列入《卫生注册需评审haccp体系的产品目录》的出口食品生产企业,还必须按照国际食品法典委员会《危害分析和关键控制点(haccp)体系及其应用准则》的要求建立和实施haccp体系。同时随着我国加入wto,愈来愈多的出口食品企业为了提高自身的管理水平,适应与国际接轨的要求,纷纷进行iso9000质量体系认证,如何将出口食品企业的三个质量体系相融合,编制指导质量体系运转的体系文件,笔者通过工作实践做如下探讨:
2卫生注册、haccp、2000版iso9000对企业质量体系文件的要求
在我国卫生注册是强制性的,《出口食品生产企业卫生要求》第四条规定出口食品生产企业的卫生质量体系应当包括11条基本内容;haccp是强制性的,是建立在ssop基础上,有7个原理;2000版iso9000是推荐性的,标准结构从94版的“要素结构”转变为“过程方法”,主要有质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进5 个方面的要求。由于iso9000标准是从质量管理系统的角度,对产品质量的全过程进行控制,而卫生注册、haccp是针对食品加工生产过程提出的要求,所以iso9000标准范围远远大于卫生注册、haccp,故在编制质量体系文件时应以iso9000为基本框架,把卫生注册、haccp要求融入2000版 iso9000质量体系要求中,编写出符合出口食品企业要求的,并使之有效运行的质量体系文件。具体要求的相互关系详见表1(卫生注册、haccp、20oo版iso9000要求对照表)。
出口食品生产企业卫生要求
(haccp)
2000版iso9000标准
要  求
程  序
 
要  求
 
卫生质量方针 和目标
 
 
 
 
5.3
 
 
质量方针
 
组织机构及其职责
 
 
5.5
 
职责权限与沟通
 
生产、质量管
理人员的要求
 
 
 
培训程序
个人卫生管理程序
生产检验人员的健康检查控制程序
 
6.2
 
 
 
 
人力资源
 
 
 
 
环境卫生的要求
车间及设施卫生要求
环境卫生控制程序
 
车间卫生管理程序
 
 
 
 
6.4
 
 
 
工作环境
 
原料、辅料卫
生要求
原料、辅料管理程序
 
7.4
 
采购
 
生产加工卫生要求
 
 
 
 
 
 
 
 
 
生产加工卫生管理程序
生产加工卫生管理程序
加工设备的管理程序
7.5
 
 
生产和服务提供
 
 
不合格品控制程序
8.3
不合格品的控制
纠正和预防措施控制程序
8.5
 
改进
 
产品标识的控制程序
质量追踪和产品召回制度
7.5.3
 
 
标识和可追溯性
 
 
haccp制定程序
haccp验证程序
7.5
 
生产和服务提供
 
包装、储存、运输卫生的要求
包装、储存、运输卫生控制程序
 
7.5.5
 
 
产品防护
 
 
有毒有害物品的控制
有毒有害物品的控制程序
7.5
 
生产和服务提供
 
检验的要求
 
检验的管理程序
8.2
监视和测量
检验设备控制程序
7.6
监视和测量装置的控制
保证卫生质量体系的有效运行
内部控制程序
8.3
监视和测量
管理评审程序
5.6
管理评审





















































1卫生注册、haccp、20oo版iso9000要求对照表
 3卫生注册、haccp、2000版iso9000认证企业质量体系文件的结构及编制要点
由于《出口食品生产企业卫生要求》是参照iso9000标准有原则制定的,故卫生注册、haccp、2000版iso9000认证企业质量体系文件的结构可参照iso9000认证文件中文件编制方法来编制。即按三个文件文件结构将体系文件层次化。其编制要点为:
质量手册是阐明企业的质量方针,系统描述质量体系的纲领性文件,反映企业质量体系的总貌。因此描述质量体系要素时应是概括性的,编写侧重点应体现在做什么,阐述的内容要覆盖卫生注册、haccp、2000版iso9000的全部要求,具体内容则在程序文件中描述,考虑到今后提供给第三方机构或客户作证明用,一般不涉及企业管理机密。
程序文件是质量手册的支持性文件,具体围绕质量手册的各个要素编写,涉及到各职能部门的活动,编写时应侧重做什么、为什么做、谁来做、何时做、在哪做和怎么做上,以及应使用什么材料、设备、文件,应如何控制和记录该项活动等,它在一定程度上详细规定有关活动应当控制、管理、执行、验证或评审影响质量的工作人员的职责、权限和相互关系。程序文件具有单元独立性、程序数量不唯一的特点,编写时卫生注册与iso9000要求相同的,可用同一程序文件来描述,不同的以及haccp方面的要求则用一独立程序来描述。每个程序文件应有规范的表达方式,不宜涉及技术细节,具有可操作性和指导性并需在批准后生效。
质量文件主要包括作业指导书和质量记录,作业指导书是针对某个岗位的作业活动,它侧重为岗位操作人员提供如何进行操作,编制时应主要阐述纯技术方面的内容,相对程序文件多一些技术细节,卫生注册、haccp若程序文件已能满足指导工作的需要。就不必编写,反之,缺少会影响产品的卫生质量时,应考虑编写。由于作业指导书一般规定一个部门内部的活动,所以其编写最好应有具体操作人员参加,部门负责人或其上级主管部门批准。质量记录是为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。编制时应侧重其可操作性。质量记录格式即应考虑到充分和客观地反映质量活动,还应使操作简单易行,栏目的设计应明了,可有可无的栏目取消。同时还应考虑可追溯性,记录的表现形式尤其便于计算机技术的应用,如用计算机进行记录、处理、分析、传递和贮存等。编制的质量记录应能反映卫生注册、haccp、iso9000三方面的质量活动。
4编制卫生注册、haccp、2000版iso9000认证企业质量体系文件应注意的问题
4.1成立编写小组并经最高领导者授权
企业编制质量体系文件前应成立由各方面人员组成的编写小组,可能包括以下方面的代表:生产、卫生、质量保证、食品微生物学、工程学以及检验机构。这个小组还应包括直接从事日常加工活动的人员,因为他们更熟悉操作过程。此外最高领导者应授权小组编写质量体系文件,这样才能保证质量体系文件的正式发布并有效运行。
4.2对编写小组成员进行培训
对编写小组成员应进行卫生注册知识、haccp原理、2000版iso9000知识以及出口食品法律、法规方面的培训。一般应获得卫生注册、haccp培训证书以及iso9000内审员证书,为下一步编写质量体系文件积蓄实力,从而编制出符合企业实际并能保证有效运行质量体系文件。
4.3注意三个层次文件的协调统一
三个层次文件既是相互独立的又是相互联系的,既有不同的编写重点又有内容交叉重复的地方,因此应该注意三个层次文件的协调,不能有任何矛盾之处,连接的方法是在质量手册中引出程序文件,在程序文件中引出作业指导书及质量记录,不得遗漏。
4.4围绕卫生注册、haccp、2000版iso9000三方面的要求展开内容
质量体系的描述需以2000版iso9000要求为主线,并将卫生注册、haccp要求纳入其中,整个体系需围绕三个方面的内容展开,并需覆盖三个方面的全部要求,不得随意删减。
4.5质量体系文件应立足组织的实际;反映企业的特色;文字精练、准确、易懂、通用;便于修改、改版和使用。
参考文献
1中国进出口质量认证中心.gb/t19001-2000质量管理体系-要求
2 中国国家认证认可监督管理委员会.出口食品生产企业卫生要求
3中国国家认证认可监督管理委员会.食品生产企业危害分析与关键控制点(haccp)管理体系认证管理规定
 
 
 
 
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编辑:foodvip

 
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关键词: haccp
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